【药品名称】
通用名：普伐他汀钠片
商品名：浦惠旨
英文名：Pravastatin Sodium Tablets
汉语拼音：Pufatatingna Pian

【产品特点】水溶性他汀，调脂更安全；用于治疗高脂血症、家族性高胆固醇血症、冠心病。

【性状】本品为白色或类白色圆形片。

【药理作用】本品为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶竞争性抑制剂。选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。本品通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白（LDL）受体数的增加，从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的分解代谢和血液中LDL-C的清除。第二，通过抑制LDL-C的前体—极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。在健康志愿者与高胆固醇血症患者中，用本品治疗后可降低总胆固醇（TC）、LDL与载脂蛋白B（ApoB），并降低VLDL和甘油三酯，升高高密度脂蛋白（HDL）及ApoA，对其他诸如Lp(a)、纤维蛋白原等冠心病独立患病因素的影响效果尚不明确。临床研究表明，对伴有不同程度胆固醇升高的患者，本品能减少心血管疾病的发病率和死亡率。

【适应症】高脂血症、家族性高胆固醇血症。

【用法用量】成人初始剂量为10～20mg（1～2片），一日一次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量为40mg。

【不良反应】总病例11224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。

【禁忌】对本品或本品中任何成分有过敏症既往史患者。

【注意事项】
1、与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量或其他需要时，应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续转氨酶升高，黄疸）、酗酒的患者，需谨慎使用。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用本品。
2、本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭，可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高达正常上限的10倍或以上。若出现肌肉疼痛、压痛或肌肉无力，特别是伴有乏力或发热，需立即向医生报告。如果出现CPK明显升高，怀疑有肌病或者确诊有肌病，停用本品。当本品与氯贝特类药物合用时，临床上可能有肾功能异常，因此仅在临床确有必要时方可应用。
3、下述患者应慎重用药：
（1）有严重肝损害或既往史患者。
（2）有严重肾损害或既往史患者。
（3）正在服用贝特类药物（苯扎贝特等）、免疫抑制剂（环孢霉素等）、烟酸的患者。

【药物相互作用】经体内和体外实验证实，本品不经细胞色素P4503A4 代谢，因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物（如苯妥英钠、奎尼丁等）产生明显的相互作用，也不会与细胞色素P4503A4抑制剂（如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红霉素等）产生明显的相互作用。吉非贝齐：建议普伐他汀钠不要和吉非贝齐联合使用。与阿斯匹林、抗酸剂（服用本品1小时后）、西米替丁、烟酸合用药代动力学无明显差异。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻断剂、b-受体阻断剂及硝酸甘油合用无明显药物相互作用。

【规格】以C23H35NaO7计算10mg。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】双铝包装，每板六片，每盒二板。

【有效期】暂定二年