加拿大警告：PPC葡萄糖酸钙注射剂毒性
发布时间：2011-11-01 11:15 来源：君健网
日前，加拿大卫生部发布警示信息称，虚弱人群胃肠外营养时暴露于铝与严重的中枢神经系统毒性、骨骼及肝脏损伤以及贫血的发生相关。据调查，Pharmaceutical Partners of Canada Inc. (PPC)生产的葡萄糖酸钙注射剂中含铝，且用于胃肠外营养。
葡萄糖酸钙注射液中的铝来自于玻璃药瓶中铝的渗出。铝暴露量超过4ug/kg/天~5ug/kg/天即可导致严重的中枢神经系统以及骨骼毒性。高危人群包括早产儿、婴幼儿、肾功能障碍患者以及接受长期胃肠外营养的患者，其中需要高剂量葡萄糖酸钙的早产儿的危险性最高。PPC生产的10%葡萄糖酸钙注射液中铝的最大含量不超过9400ug/L。但这仅为最大含量，给药时的具体含量并不清楚，因为含量会随时间增加。不同规格（如10mL、50mL、100mL）产品中铝的含量差异不大。产品说明书的警告栏中也包含对此风险信息的说明。
PPC及加拿大卫生部警示，医疗专业人员在向易感人群处方胃肠外营养的葡萄糖酸钙注射液时，应考虑铝的暴露量及其危险性，应及时考虑替代疗法或转向口服钙治疗。为解决铝毒性这一问题，PPC正在研究替代加工过程及替代包装材料。（加拿大卫生部网站）
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
