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别让中药材沦为廉价原料
发布时间:2015-05-27      来源:中国中医药报

  抗甲型H1N1病毒的特效药物“达菲”,其主要原料是产自广西的八角茴香,然而在达菲的生产链上,这种不可或缺的中药材只是廉价原料。在近日举行的东方科技论坛上,同济大学教授宋晓亭举这个例子,说明了用法律保护中药材资源,建立利益分享机制的重要性。据介绍,中医药在国际化过程中存在着知识产权流失的问题,为此专家提出了多种应对方案。

  近年来,随着中医药的国际化进程,知识产权保护问题日益凸显出来。牛黄清心丸是一种中成药,然而我国企业想要生产牛黄清心丸的口服液和微胶囊的改进剂型产品,却要取得韩国人的同意,因为他们已申请了这两项产品的专利;一家跨国制药企业生产的一种抗癌新药,与中成药金龙胶囊的药理有很大的相似性,涉嫌窃取中药秘方的活性成分;被列为国家“保密配方”的云南白药,在美国市场销售时,清楚地注明了包括散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量……这些案例,让很多国人忧心忡忡。“如果不做好知识产权保护工作,那么中医药的国际化合作越多,知识产权和相关利益流失得也就越多。”宋晓亭说。

  如今发达国家越来越看重中药在新药研发中的价值。由于中药里有很多指向性明确的活性成分,利用中药的临床经验开发新药,其效率要比单纯的化合物筛选高10倍。因此,很多跨国制药巨头都相中了这个宝库,把中药材作为基础原料,从中提取出药用成分,并申请专利加以保护。这样一来,中医药的知识产权就在无形中流失了。

  针对这种情况,宋晓亭提出,应尽快构建中医药国际合作中的知识产权合理分享机制,让中药材不再沦为西药研发、生产链上的廉价原料,而成为一种优势资源。比如,在“达菲”这类案例中,可以对产自广西的八角茴香统一定价,并通过谈判制订该药上市后的利益分配方案。

  经过两天的探讨,参加本次论坛的专家还提出了采取“防御性措施”与“进攻性措施”的建言。所谓“防御性措施”,是建立一个中药信息公开数据库。有了这个数据库,国外企业申请涉及中药的专利后,专利审查员能在数据库中查询到相关的信息,这样专利的“新颖性”就被破坏了,国外企业便无法拥有该专利。而所谓“进攻性措施”,是部署国内科研院所进行群体性中药专利申请,通过系统性的专利布局,为中药设置一个“知识产权保护网”。这两套方案将提交国家中医药管理局,为政府部门的政策制定提供参考。

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