专家：药品“变脸”方式太多

    “以前，改变剂型可以进行单独注册。”省医科院药物研究所所长姚庆强介绍，所谓剂型是指药物的给药形式，而改剂型曾经是“药品变脸”、规避降价的有效手段。但是，2007年新修订的《药品注册管理办法》取消了简单改变剂型的注册分类，要求新改剂型要“与原剂型比较有明显的临床应用优势”。并且，只改变剂型但不改变给药途径，即使获得批准也不会发给新药证书。

    药品的规格一般是指药品最小包装或最小单体的量。周文说，药品有不同的规格，原本是为了给不同的患者用药方便。“但现在有些药品的规格在临床上意义不是很大。”

    一位不愿意透露姓名的医生认为，药品规格之所以这么多，完全是由于整个药品利益链上的各方在作怪。“原本吃一片药就可以，现在要吃两片小的，这样药厂就可以多卖药，医生也可以多拿提成。”

    “但现在要改药品规格也是比较难的。”漱玉平民大药房市场总监李强说，根据规定，要申请变更药品规格，需要经过国家食品药品监督管理局的审批。

    与变更药品规格相比，变更药品包装规格则相对容易。在《药品注册管理办法》中，记者看到，一个国内生产的药品如果要改变药品包装规格，只需到所属省食品药品监督管理局备案即可，而且申报时只需提供药品批准证明文件、《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件、修订的药品说明书样稿、修订的药品标签样稿等基本资料即可。

    “这个备案是相对容易的。”李强说，这也是为什么患者经常看到，同一种药品有很多种包装规格。这实际是药品生产厂家的一种营销策略。“有的包装规格专门针对药店，有的针对医院，价格也会出现差异，有时候差别还会比较大。”

    在省物价局的降价通知上，记者看到，未列入附件的剂型和规格，按国家发展改革委《药品差比价规则(试行)》及有关规定另行制定公布。