杨森提交一年注射四次的抗精神分裂症药物上市申请-精神分裂症-君健网

杨森提交一年注射四次的抗精神分裂症药物上市申请

发布时间：2014-12-29 来源：

强生旗下杨森公司向美国提交了棕榈酸帕利哌酮一种三个月注射一次制剂的上市申请，用于精神分裂症治疗。这一举措朝着向患者提供首款也是唯一一款长效非典型抗精神病药物迈近了一步，这款药物每年给药四次即可。

这次的申请基于该药物一项由 500 名患者参与的 3 期复发预防研究，根据一个独立数据监测委员会的建议，这项研究提前中止并揭盲，因为在延缓复发时间方面，观察到这款药物与安慰剂相比有统计学意义的明显差异。

此外，这项研究还显示棕榈酸帕利哌酮安全性与其一月注射一次的前身善思达（棕榈酸帕利哌酮）相一致，善思达于 2009 年获美国 FDA 批准。

人们希望三个月注射一次的新型药物能更好地提升治疗的依从性。正如杨森所说，急性病症患者通常对他们的疾病感觉不到，这主要是由于他们未使用药或治疗服务，潜在导致疾病复发。

“这款新型三月注射一次的制剂有可能对多数精神分裂症患的护理产生积极的影响，”杨森研发神经系统科学主管 Manji 评论称。“给药安排的选择将为患者提供一种受欢迎的新选择，并可能对社会提供收益。”

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