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2010年糖尿病领域进展回眸
发布时间:2011-03-14 04:23     来源:君健网

2010年已倏忽远去,望其项背只见模糊背影。感叹之余,细细回味,会发现2010年在我们所辛勤耕耘和密切关注的糖尿病领域发生了很多令人困惑、惊诧或振奋的“故事”。清风已去,明月长留,从停留在记忆的那些脉络依然清晰、情节依然生动的故事中,撷取几件记录如下,留作纪念。

药物安全性 始终是第一位

噻唑烷二酮(TZD)降糖药物罗格列酮鉴于良好的降糖效果而广泛应用于临床,但自从2007年5月21日在《新英格兰医学杂志》发表的一篇对42项临床试验数据所进行的Meta分析结果公布以来,就陷入了心血管安全性的漩涡。虽然,在同年美国食品药品监督局(FDA)专家咨询委员会最终讨论结果将这个“葫芦”摁了下去,但2010年2月19日《纽约时报》的相关报道,又使得这一事件浮出水面,成为焦点。2010年7月中旬,FDA 委员会再次重议TZD的心血管安全性问题,似乎20:12的投票结果又使得事情的发展走向老路,但9月底FDA爆出的对罗格列酮(文迪雅)使用的严格限制却大大出乎人们的意料。为了尽可能降低服用患者的心血管风险,不同国家都发表了类似声明,甚至建议撤市。虽然罗格列酮事件就此画上了句号,但关注药物心血管安全性的理念却烙入人心。

他汀是糖尿病患者常用药物,但2010年3月公布的一项汇总13项临床试验的Meta分析却表明,他汀治疗组较安慰剂组或标准治疗组的新发糖尿病增加174例,即他汀治疗使新发糖尿病的风险增加9%。这意味着他汀治疗4年后,每255例患者中新发糖尿病的人数就比其他治疗多1例。在纳入老年受试者的临床试验中新发糖尿病风险更高。但这项研究不具有结论性,明确的结果还有待于进一步的深入研究。另外,衡量获益与风险,并不会影响到目前他汀治疗的临床实践。

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