糖尿病明星药“文迪雅”在欧洲遭遇退市、美国和中国被限用不到一年，最近传来其“接班药”吡格列酮因可致癌的消息，法国叫停该药，FDA要求修改说明书。记者了解到，该药在国内尚未出现致癌的报道，国外相关报道也少见，业者指出，在文迪雅退市不久，突然传出负面，实在蹊跷，一切尚待观望中。

    FDA：试验显示或有患膀胱癌风险

    8月初，因获悉服用糖尿病药物吡格列酮一年以上，得膀胱癌的风险明显增加，美国食品与药物管理局（FDA）宣布修改吡格列酮的药品标签，要求生产商必须提示长期使用该药物将增加膀胱癌的发病率。

    FDA称，经过五年的试验，数据显示，大剂量、长期服用吡格列酮药物的患者患膀胱癌的可能性明显增加。因此，FDA要求，此项风险信息将被添加到该款药物标签中的警告和注意事项中。FDA同时提到，法国药品监督管理部门健康产品卫生安全局已经暂停吡格列酮在法销售。该局通过对最近几个月提交的药物警戒数据的后续回顾，得出结论称，服用吡格列酮的风险超过其益处。FDA建议，服用吡格列酮的患者不要盲目停止治疗，而应咨询他们的医生以调整治疗方案。建议目前医生应按照药品说明书为患者处方吡格列酮，但医生不应再开含有吡格列酮药物的处方。

    与此同时，欧洲药品管理局（EMA）也在今年3月宣布了针对吡格列酮的审查，德国也建议新患病者不要使用吡格列酮进行治疗。

    专家：现有病例不足以说明问题

    FDA素来以严格谨慎著称于世，其结论对临床用药有着重要影响。中山大学附属第三医院副院长翁建平表示，吡格列酮属乙类医保用药，对于该药是否致癌，业界十分关注。广东省中医院二沙分院糖尿病中心主任朱立群告诉记者，目前国内尚未有类似致癌的研究报道，国外的相关研究也不多，要判断一个药是否有致癌风险，需大样本、长时间的临床数据，否则不可妄下结论。

    曾参加国家食药监局关于吡格列酮致癌会议的卫生部糖尿病防治专家咨询委员会向红丁博士表示，国内虽然已经有类似病例出现，但是还不足以证明使用吡格列酮导致癌症风险会有增加。另一位不愿透露姓名的内分泌科主任向记者表示，吡格列酮突然被禁的时间，正好是“文迪雅”在欧洲停用不久，有些蹊跷，不排除企业之间的利益斗争。