通用名称:卡马西平片
商品规格:200mg*30片
商品单位:盒
批准文号:国药准字H11022279
商品备注:本品为处方药(本品为处方药,需要提供处方)
生产企业:北京诺华制药有限公司
【成份】
卡马西平的化学名为5H-二苯丙[b,f]氮杂-5-甲酰胺,分子式为C15H12N2O,分子量为236.27。
【性状】
本品为白色中间有刻痕圆片。
【适应症】
癫痫 部分性发作 :复杂部分性发作、简单部分性发作、继发性全身强直一阵挛发作。
原发或继发性全身强直-阵挛发作。
混合型发作。
可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。
对失神小发作无效。治疗躁狂症,预防治疗躁郁症,戒酒综合症,由于多发性硬化症引起的三叉神经痛和原发性三叉神经痛,以及原发性舌咽神经痛,糖尿病神经病变引起的疼痛,中枢性尿崩症,神经内分泌性的多尿和烦渴。
【用法用量】
本品可在用餐时、用餐后、或两餐之间用少量液体送服。
对老年患者,应慎重选择卡马西平的剂量。
癫痫 卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始,缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后,可以缓慢减至最低有效剂量。
测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。
如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平,在维持原药剂量的情况下,卡马西平的剂量应逐渐增加,必要时可调整其它抗癫痫药的剂量。
成人 :初始剂量每次100-200 mg(半片-1片),每天1-2次 ;逐渐增加剂量直至最佳疗效,通常为每次400 mg(2片),每天2-3次。某些病人需加至每天1600 mg(8片),甚至每天2000 mg(10片)。
儿童 :每天10-20 mg/kg体重。
12个月以下,100 mg(半片)/次,每天1-2次。
1-5岁,100-200 mg(0.5-1片)/次,每天2次。
6-10岁,200-300 mg(1-1.5片)/次,每天2次。
11-15岁,200-300 mg(1-1.5片)/次,每天2-3次。
推荐4岁或4岁以下儿童,初始剂量在20-60 mg/天,然后隔日增加20-60 mg。
4岁以上儿童,初始剂量可100 mg/天,然后每天增加100 mg。
三叉神经痛 :初始剂量100-200 mg(0.5-1片)/次,逐渐增加至疼痛缓解;通常每次200 mg(1片),每天3-4次,然后剂量逐渐减小至最低可维持剂量。推荐老年患者的初始剂量为每次100 mg(半片),每天2次。
戒酒综合征 :平均剂量每次200 mg(1片),每天3-4次。对严重的病例,最初几天剂量可增加(如加至每次400 mg,每天3次)。对有严重戒断症状的病人,治疗初期卡马西平应与镇静催眠药合用(如氯美噻唑、氯氮)。急性期过后,卡马西平可继续作为单独治疗用药。
中枢性尿崩症 :成人平均剂量,每次200 mg(1片),每天2-3次。儿童剂量应减至与其年龄和体重比例相适。
糖尿病神经病变引起的疼痛 :平均剂量每次200 mg(1片),每天2-4次。
躁狂症的治疗和躁郁症的预防治疗 :剂量范围约400-1600 mg(2-8片)/日,通常剂量为400-600 mg(2-3片)/日,分2-3次服用,每天最高用量不超过8片。对急性躁狂症,应较快的增加剂量。而为了预防躁狂抑郁症,应用小的剂量间隔逐渐增加剂量,以确保理想的耐受性。
【不良反应】
特别是在用本药治疗初期,或初始服药量太大或老年患者服用,偶尔或经常会出现一些副反应(如头晕、头痛、共济失调、嗜睡、疲劳、复视) ;胃肠道不适(如恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。
与剂量相关的副反应,通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的副反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测,降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。
中枢神经系统 神经病学反应 :常见头晕、共济失调、嗜睡、疲劳。
偶见头痛、复视、调节失常(如视物模糊)。罕见异常的不随意运动(如震颤、姿势保持不能、口面部运动障碍、手足徐动症、肌张力障碍、抽搐),眼球震颤。
极少见眼球运动失常、语言障碍(构音障碍、发音含糊)、外周神经炎、感觉异常、肌无力、轻瘫的症状。
精神病学反应 :极少见幻觉(幻视或幻听),抑郁、厌食、坐立不安、攻击行为、激越、意识模糊、精神病发作。
皮肤及其附属器 :偶见或常见皮肤过敏反应,荨麻疹,可能比较严重。罕见剥脱性皮炎、红皮病、Stevens-Johnson综合征,系统性红斑狼疮样综合征。
极少见毒性表皮坏死松懈,光敏反应,多形性红斑及结节性红斑、皮肤颜色改变、紫癜、瘙痒、痤疮、出汗、脱发。极个别报道有多毛,但与药物的关系不明。
血液 :偶见或常见白细胞减少。偶见嗜酸性细胞增多症、血小板减少。罕见白细胞增多症、淋巴结病。极少见粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、纯红细胞发育不全、巨幼红细胞性贫血、急性间歇性卟啉症、网状细胞增多症、叶酸缺乏症、溶血性贫血。
肝脏 :常见γ-GT升高(由于肝酶诱导),通常无临床意义。偶见碱性磷酶升高且极个别有转氨酶升高。罕见黄疸、胆汁郁积性肝炎、肝实质(肝细胞)性肝炎或混合型肝炎。极少见肉芽肿肝炎。
胃肠道 :常见恶心、呕吐。偶见口干。罕见腹泻或便秘。极少见腹痛、舌炎、胃炎。
过敏反应 :罕见迟发性多器官过敏反应可伴有发热、皮疹、脉管炎、淋巴结病、淋巴瘤样的症状、关节痛、白细胞减少、嗜酸性细胞增多症、肝脾肿大、肝功能试验异常,各种反应可以合并的形式发生。其它器官也可能受影响(如肺、肾、胰、心肌)。极少见伴有肌阵挛和外周性是酸性细胞增多的无菌性脑膜炎,变态反应,若这种反应发生,应立刻停止服药。
心血管系统 :罕见心脏传导障碍。极少见心动过缓、心率失常、房-室传导阻滞引起的晕厥、虚脱、充血性心力衰竭、高血压或低血压、冠心病病情加重、血栓性静脉炎、血栓栓塞。
内分泌系统和代谢 :偶见由于抗利尿激素(ADH)样作用而引起的浮肿、体液潴留、体重增加、低钠血症和血浆渗透压下降。在极少数病例中导致水中毒,伴有嗜睡、呕吐、头痛、精神错乱、神经系统异常。极少见男子女性型乳房和溢乳。极少见甲状腺功能检查异常 :L-甲状腺素(FT4,T4,T3)值下降、TSH值增加。通常无临床表现。极少见骨代谢障碍(血浆中的钙和25-OH-胆钙化醇下降),极少数可导致骨软化症。极少见胆固醇水平升高,包括高密度脂蛋白中的胆固醇及甘油三酯升高。
泌尿生殖系统 :极少见肾间质肾炎和肾衰,肾功能障碍的症状(如蛋白尿、血尿、少尿、BUN值升高/氮质血症)、尿频、尿潴留、性功能紊乱/阳痿。
感觉器官 :极少见味觉异常、晶状体混浊、结膜炎、耳鸣、听觉过敏。
肌肉、骨骼系统 :极少见关节痛、肌痛或痛性痉挛。
呼吸系统 :肺过敏反应主要表现为发热、呼吸困难、局限性肺炎和肺炎。
【禁忌】
已知对卡马西平和相关结构药物(如三环类抗抑郁药)过敏者 ;房室传导阻滞者 ;有骨髓抑制史或急性间歇性卟啉症者禁用。
理论上(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。在服用本药之前,停服单胺氧化酶抑制剂至少2周,若临床状况允许可更长。
【规格】
200mg x 30 片
【贮藏】
防潮保存。
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