商品名称：盐酸苯乙双胍片

通用名称：盐酸苯乙双胍片

商品规格：25mg*100片

商品单位：瓶

批准文号：国药准字H37021531

商品备注：本品为处方药(本品为处方药，需要提供处方)

生产企业：山东仁和堂药业有限公司

【性 状】本品为白色片。

【适 应 症】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者，用本品不仅有降血糖作用，还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者，本品与磺酰脲类降血糖药合用，可产生协同作用，较分别单用的效果更好。【用法用量】剂量应遵医嘱，采用个性化给药原则。

(1)单独治疗给药方法：开始治疗时，一般口服每日一次，每次25mg(1片)，餐前服用；数日后，可增加给药次数至2～3次，每次25 mg(1片)。(2)与磺酰脲类药物合用时，第一周每天一次，每次25 mg(1片)，餐前服用；第二周检测血糖后，可逐渐增加，每天给药次数至每天2～3次，每次25mg(1片)，直至血糖水平降至或接近正常值。

本品每天最大口服剂量一般不超过75mg（3片），否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒；为了减少胃肠道副反应，本品应与食物同服。

【不良反应】

(1)常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口有金属昧；

(2)可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；

(3)亦可发生乳酸酸中毒，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释；

(4)可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞性贫血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

（1）II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5ml/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；

（2）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；

（3）静脉肾盂造影或动脉造影前）；

（4）严重心、肺疾病患者；

（5）维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者；

（6）全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）；

（7）酗酒者；

（8）已知对本品过敏者。

【注意事项】

（1）乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者）的糖尿病患者。以及服药期间饮酒、伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者，更易产生乳酸性酸中毒。

(2)如果出现严重胃肠道不良反应，应减少本品用量或停用本品。

（3）胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)。

(4)对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人，本品与胰岛素联用有协同作用，减少胰岛素的用量，也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定；加用本品后，须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20％一30％)，以防止出现低血糖反应。

(5)低血糖反应单独使用本品时，很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间，特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时，可能产生低血糖反应，应小心观察各种症状，避免低血糖反应发生。

(6)用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量，尤其是在联合应用胰岛素以前，必须做血糖和尿糖检查。、

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品。

【老年患者用药】由于老年患者肝肾功能有降低的可能性，故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要经过肾脏排泄，应充分评估患者肾功能以后，再调整患者用药剂量，老年患者应避免高剂量服用本品。

【药物相互作用】（1）与胰岛素合用，降血糖作用加强，应减少胰岛素剂量。(2)本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，可致出血倾向。

【药物过量】如果患者过量服用本品(每日口服大于75mg(3片))，可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应，应引起医生和患者高度重视。

【贮藏】密封保存。

【包装】lOO片／瓶，塑料瓶包装。l00片／瓶，玻璃瓶包装。