10 月 27 日，美国 FDA 批准 Imlygic（Talimogene laherparepvec）用于皮肤及淋巴结黑色素瘤病变治疗，该药物也是 FDA 批准的首个溶瘤病毒治疗药物。「黑色素瘤是一种严重的疾病，它可以进展及扩散到身体其它部位，然后变得难以治疗，」FDA 生物制剂评价与研究中心主任、医学博士 Midthun 称。「此次的批准为患者及医疗保健供应者提供了一种用于黑色素瘤的新型治疗药物。」

皮肤癌是美国最常见形式的癌症。黑色素瘤是皮肤癌的一种，它是皮肤癌相关死亡的主要因素，这种疾病最常由暴露于紫外线而引起。据美国癌症研究所提供的信息，2015 年将有大约 7.4 万美国人被确诊患有黑色素瘤，而大约有 1 万人会死于这种疾病。

Imlygic 是一种基因改良的活体溶瘤细胞疱疹病毒治疗药物，它用来治疗不能通过手术完全切除的黑色素瘤病变。Imlygic 被直接注射入黑色素瘤病灶，然后它在癌细胞内进行复制，最终导致细胞破裂并死亡。

Imlygic 的治疗过程包括向黑色素瘤病灶进行一系列的注射。在初次注射之后，第二次注射要在三周之后，以后的剂量每两周注射一次，至少注射 6 个月，除非需要其它治疗药物或不需要再向病灶进行注射治疗。

Imlygic 的安全性及有效性在一项多中心研究的 436 名不能手术切除的转移性黑色素瘤受试者中得到评价。在受试者皮肤及淋巴结中的黑色素瘤病灶以 Imlygic 或一种对照药物进行至少 6 个月的治疗，或直到没有剩余的可注射病灶。

这项研究显示，接受 Imlygic 治疗的研究受试者有 16.3% 的人其皮肤及淋巴结中黑色素瘤病灶减小，并且这种减小持续至少 6 个月，相比之下，接受对照药物治疗的受试者中有 2.1% 的人达到这一标准。然而，Imlygic 一直未显示能改善总生存期或对已扩散到大脑、骨、肝脏、肺或其它内脏器官的黑色素瘤有效果。

在临床研究受试者中，观察到的最常见副作用是疲劳、发冷、发热、恶心、类似流感症状及注射部位疼痛。由于 Imlygic 是一种改良的活体溶瘤细胞疱疹病毒治疗药物，所以也会发生疱疹病毒感染。鉴于这种情况，Imlygic 不应用于有免疫系统抑制或怀孕的患者。Imlygic 由加利福尼亚州千橡市安进的下属子公司 BioVex 生产。