格伦马克制药抗疟片剂获FDA批准
发布时间：2011-01-24
来源：生物谷Bioon.com
Glenmark（格伦马克）制药表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其抗疟疾药片阿托伐醌（atovaquone）/盐酸氯胍（proguanil hydrochloride）在美国上市。
据该药品的生产商透漏，其美国子公司Glenmark Generics已收到FDA批准其抗疟疾药片在美国上市的许可。并补充说，公司将要销售的片剂有250 mg和100 mg两种不同规格。
此次获批之前，该公司表示于2010年4月已解决了与葛兰素史克公司（GSK）的诉讼案件，该诉讼结果使其获得了阿托伐醌/氯胍250mg/100mg的上市专利许可，而阿托伐醌/氯胍250mg/100mg是GSK抗疟药Malarone 片剂的仿制药。
格伦马克制药在一份声明中表示，就其阿托伐醌/氯胍250mg/100mg作为提交仿制药简略新药申请（ANDA）的第一个仿制药，它有权享有180天独占期。
据该药品的生产商透漏，其美国子公司Glenmark Generics已收到FDA批准其抗疟疾药片在美国上市的许可。并补充说，公司将要销售的片剂有250 mg和100 mg两种不同规格。
此次获批之前，该公司表示于2010年4月已解决了与葛兰素史克公司（GSK）的诉讼案件，该诉讼结果使其获得了阿托伐醌/氯胍250mg/100mg的上市专利许可，而阿托伐醌/氯胍250mg/100mg是GSK抗疟药Malarone 片剂的仿制药。
格伦马克制药在一份声明中表示，就其阿托伐醌/氯胍250mg/100mg作为提交仿制药简略新药申请（ANDA）的第一个仿制药，它有权享有180天独占期。
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
