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药品质量升级需要实际行动
发布时间:2011-10-17      来源:中国中医药报

  2010版《中国药典》自去年10月1日开始执行,新版药典以更严格的质量要求、更高的控制标准、更强的可控性,使中国药品质量层次进一步提高,确保人民用药安全有效。然而,新标准实施一年来,不少药店仍有大量老标准产品销售,这一问题应该如何解决?

  笔者在走访药店时发现,其中消炎利胆片产品大多为2010年10月1日前的批号。据悉,广东罗浮山国药股份有限公司是2010版《中国药典》消炎利胆片质量标准起草单位,其市场部总监郑传誉介绍:“新标准消炎利胆片在药材选取、生产设备、工艺等方面都提出了更高的要求,新标准消炎利胆片中穿心莲内酯含量要比原标准含量高5倍,疗效显著提高。目前能达到新标准的生产企业还很少。”

  新标准实施后,由于质量要求更高,相应的生产成本也会增加。为了节约生产成本,一些企业选择在新标准实施前加紧生产,导致市场上老标准药品大量存在,新标准的执行遇到了很大的阻力。在新标准颁布执行近一年之后,仍有大量老标准产品占据药店货架。

  罗浮山国药在发现市场上新标准产品少、老标准药品仍然有售的问题时,为了使药品安全及有效性全面升级,让消费者能购买并使用高效安全的新标准产品,决定联手医药商业公司,在全国药店终端发起“以一换一,标准升级”活动。药店购买一瓶新标准消炎利胆片产品,就能更换一瓶老批号药品。通过回收老批号消炎利胆产品,缓解药店老批号药品的库存压力,促进新标准产品在消费者中的使用,利于终端药店,更利于广大消费者,体现了制药企业的社会责任。

  郑传誉呼吁:“‘以一换一’活动作为产品新老标准共存期间的一种手段,受到了药店和消费者的欢迎,体现了标准制定者强烈的社会责任感。但是要让药品质量全面提高,不仅需要标准制定者的努力,更需要广大药品生产企业的共同参与,只有使药典标准真正落到实处,将所有老标准产品顺利过渡到新标准,才能保证药品的质量,才能保障消费者用药的安全和有效性。”

  一位从事制药行业二十余年的专家表示,新药典能否执行到位,药品质量能否提升,消费者能否使用到更为安全有效的药品,药品生产企业有着义不容辞的责任。该专家强调:“药品生产企业应该充分了解新版药典在技术要求上的更新和变化,积极组织开展设备改造、工艺革新和技术改造,顺利完成新旧标准的过渡和衔接,做好药品标准变更等工作。同时,根据各自品种情况,对照新版药典认真组织人员培训,做好检验检测仪器设备的更新以及检测方法的变更,确保符合新版药典的要求。”

  药品质量根本责任在于药品生产企业,只有生产企业真正重视药品质量,才能使药典标准真正落到实处,使药品质量得到全面提升,才能促进企业获得更长足地发展,从而推动整个医药行业的健康成长。

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