国家药监局提醒注意吡格列酮致癌风险
发布时间：2011-11-22
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11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。
国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状,应立即就诊。
吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用。
由于动物试验和上市后研究发现该药可能轻度增加罹患膀胱癌的风险,美国和法国分别开展了有关吡格列酮与膀胱癌风险的流行病学研究。结果显示,吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险,尤其是在长期使用或累积使用剂量较高的情况下,风险增加更明显。
据了解,我国药品监督管理部门已开展吡格列酮安全性监测和评估工作。美国、欧盟、日本等国家已经或正在修订吡格列酮的产品说明书,增加对膀胱癌的风险警示。
国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状,应立即就诊。
吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用。
由于动物试验和上市后研究发现该药可能轻度增加罹患膀胱癌的风险,美国和法国分别开展了有关吡格列酮与膀胱癌风险的流行病学研究。结果显示,吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险,尤其是在长期使用或累积使用剂量较高的情况下,风险增加更明显。
据了解,我国药品监督管理部门已开展吡格列酮安全性监测和评估工作。美国、欧盟、日本等国家已经或正在修订吡格列酮的产品说明书,增加对膀胱癌的风险警示。
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
