中药注射剂:扶持与把关同在
发布时间：2012-12-04
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不久之后，包括柴辛感冒注射液等在内的11种中药注射剂或将在市面上消失，这源于国家食品药品监督管理局安监司近日下发的《关于拟淘汰部分中药注射剂品种征求意见的函》。拟淘汰的中药注射剂，主要是那些在临床上使用少，安全性和有效性数据不充分的品种，现有标准难以保证产品质量的均一性。
拟淘汰的中药注射剂品种涉及22个厂家。事实上，自从2009年我国开始推动执行中药注射剂上市后安全性再评价以来，已经有近百家企业不再生产中药注射剂，30多个品种没有企业生产，此次拟淘汰的品种是其中的一部分。可见，国家有关部门对其质量把控越来越严格。
一边是严格把关，一边是尽力扶持。目前，我国中药注射剂的品种已有100多个，市场规模达到上百亿，并且有的中药注射剂已经入选国家“863”攻关项目。不少业内人士非常看好中药注射剂的发展前景，尤其是国内不少拥有独家产品的公司，年销售额非常可观，而且有望继续增长。
随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺，中药注射液产品质量有了大幅提升。不过，中药企业仍须加强注射剂产品的学术推广和临床教育，减少由于使用不规范和不合理用药等因素产生的风险。
拟淘汰的中药注射剂品种涉及22个厂家。事实上，自从2009年我国开始推动执行中药注射剂上市后安全性再评价以来，已经有近百家企业不再生产中药注射剂，30多个品种没有企业生产，此次拟淘汰的品种是其中的一部分。可见，国家有关部门对其质量把控越来越严格。
一边是严格把关，一边是尽力扶持。目前，我国中药注射剂的品种已有100多个，市场规模达到上百亿，并且有的中药注射剂已经入选国家“863”攻关项目。不少业内人士非常看好中药注射剂的发展前景，尤其是国内不少拥有独家产品的公司，年销售额非常可观，而且有望继续增长。
随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺，中药注射液产品质量有了大幅提升。不过，中药企业仍须加强注射剂产品的学术推广和临床教育，减少由于使用不规范和不合理用药等因素产生的风险。
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
