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生物医药在沪舞出新活力
发布时间:2013-05-15      来源:
  在距离上海市中心40多公里的奉贤经济开发区生物科技园区,上海凯宝药业股份有限公司的5条生产线正满负荷地运转着,一瓶瓶中药制剂痰热清注射液刚一走完流水线,就被装箱运往全国各地。尽管每天能生产10万瓶,仍满足不了需求,去年该公司的销售收入达11亿元。公司副总经理薛东升告诉记者:“我们没有库存。” 

  昨天举行的市政府新闻发布会透露,《上海市生物医药产业发展行动计划(2009-2012)》已全面完成,本市生物医药产业连续4年保持15%以上的增长率。去年,该行业的经济总量超过2000亿元,较2008年实现翻番,其中制造业增长86.7%,商业和研发外包分别增长了1.2倍和2倍,成为拉动产值的“三驾马车”。 

  要探究成绩背后的答案,不妨去听听那些“创新活跃派”们的心得体会。     

打广告、讲爱国不如拿出好产品 

  国产品牌如何冲出进口产品的包围圈?微创医疗器械集团首席技术官罗七一说了句大实话:“要让医院接受国产品牌,打广告、讲爱国,不如拿出好产品。” 

  1999年,落户张江的微创公司开发出我国首根球囊扩张导管,产品技术与国外尚有20年差距;2000年,微创研发出冠状动脉血管支架,与国外的技术差距缩短至四五年;2004年,“火鸟”支架问世,国外支架的售价被迫下降一半;如今,微创推出了第三款自主研发的药物洗脱支架“火鹰”,经国际认证,各项指标比肩甚至优于国外最顶尖品牌。 

  从落后到赶超,微创靠的是年均17%的研发投入强度,这一比例已相当于国外优秀药企,而在国内,一般公司的投入强度约为5%。微创的“野心”不仅在心血管领域。近些年,公司开始进军骨骼、糖尿病等多种慢性病领域,成为一家全面发展的医疗器械公司。 

  专利和疗效是最好的“敲门砖”。至今微创申请了与药物支架有关的发明专利10项,包括两项国际专利。在过硬的临床数据面前,医生与病人自会选择——目前,全国有1200多家医院正在使用微创产品,微创支架的市场份额已达70%,而在2004年,国产支架的市场份额为零。     

说明书从几页纸到厚厚一本书 

  在做大做强上海生物医药产业这块蛋糕的过程中,中药产业贡献了年均17%的增幅。和黄药业总经理周俊杰说,以前麝香保心丸的说明书只有薄薄几页纸,现在是厚厚一本书,“我们不用多说,医生们就能看出这个药到底好不好。” 

  重新认识说明书,意味着中药企业意识到,要使中药融入国际标准的竞争体系,必须“层层解剖”。2010年,和黄药业启动了麝香保心丸的循证医学研究,由全国100多家三甲医院、2700例患者共同参与。在验证了其成分、药理和作用机制后,麝香保心丸成为了在全国覆盖最广的“上海药”,销售额实现了年均30%以上的增长。 

  同样热销的痰热清,选择了与麝香保心丸相似的创新之路。几年前,凯宝药业与上海市药检所、重庆大学联合开展了痰热清注射液物质基础研究,进一步提高了产品的质量标准。如今,痰热清总固体中结构明确成分≥80%、总固体中可测成分≥80%、指纹图谱可指认成分≥90%,这一“889”指标比国家标准高出一截。 

  如今,上海已拥有像麝香保心丸、痰热清这样的亿元生物医药产品100多个,其中包括6个超10亿元和11个超5亿元的拳头产品。4年间,上海共获得4个国家一类新药证书,另有4个国家一类新药完成临床研究,正在申请生产批文,还有27个国家一类新药进入临床研究。     

短短6天研制出H7N9试剂盒 

  4月1日世卫组织通报,中国出现3例人感染H7N9禽流感确诊病例。仅过了6天,上海之江生物科技股份有限公司就研制出了“H7N9核酸测定试剂盒”,这也是目前唯一大量供应的成品化试剂盒。如此“神速”,得益于这家国内分子诊断试剂龙头企业拥有完善的基因数据库。作为一家中小科技企业,之江由9个人白手起家,用了8年时间成长为行业龙头。现在的之江拥有300多项产品、8个国内发明专利、10项注册商品,年产值超过2亿元,成为政府培育行业细分龙头企业的一个缩影。去年,本市销售收入达30亿元的生物医药企业有3家,10亿元以上的有15家,超2亿元的有98家,较2008年翻番。 

■相关链接 “3211”目标全面实现 

  据2009年发布的《上海市生物医药产业发展行动计划(2009—2012年)》,到2012年底,生物医药产业实现“3211”。即把上海初步建成国内生物医药的创新产品制造中心、商业中心和研发中心(此为“3”);行业经济总量达到2000亿元 (此为“2”);扶持100家年产值超过2亿元的创新型企业,打造100个销售额超过亿元、科技含量高的拳头产品(以上两个“100”分别为“1”)。从实际完成情况看,不仅各项经济指标完成,在产业结构的优化程度、产业基地的集聚程度等方面也取得了长足进步。
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