在新医改第5年，大病保险、分级诊疗等一系列政策不断深化突破，传统医药行业进一步扩展，药价改革方案出台，回顾2014年的医药界，有哪些看点？又有哪些政策勇啃“硬骨头”？

　　１、大病保险试点全面推进

　　政策回顾：1月28日，国务院医改办发出关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知，2014年将全面推开城乡居民大病保险试点工作。通知要求，已经开展试点的省份要切实抓好有关各项工作，认真组织实施，及时研究解决试点中存在的问题，在总结经验的基础上，逐步扩大实施范围；尚未开展试点的省份，要在2014年6月底前启动试点工作。大病保险筹资标准、待遇水平、年度收支情况等要向社会公开，接受社会监督。同时鼓励商业保险机构利用全国网络优势，为参保人员提供“一站式”即时结算、异地结算等服务，确保群众方便及时得到大病保险补偿。

　　点评：大病患者的就医负担进一步减轻，可有效避免因病致贫现象发生。但随着我国流动人口的增加，尤其是患大病、慢性病的家庭，医保异地报销个人负担重、手续烦琐、报销周期长等问题已成为很多人的一块“心病”。早日实现“全国漫游”将是实现大病保险“兜底”作用的关键。

　　２、医疗器械监管条例修订

　　政策回顾：3月7日，国务院颁发2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过的《医疗器械监督管理条例》，自2014年6月1日起施行。新《条例》明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。新《条例》还增加了医疗器械不良事件的监测制度、注册医疗器械的再评价制度、医疗器械的召回制度。

　　点评：新版《医疗器械监督管理条例》的出台意味着行业监管将更加趋向严格，不规范经营企业生存空间将逐渐被挤压，医疗器械行业将更加规范。并且，“先产品注册、后生产许可”监管模式的改变，既进一步鼓励企业创新，又将减少企业在产品获得注册前的投入。