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株洲“梅花K”假药案追踪
发布时间:2011-05-03      来源:

再说病人李凤艳,家住本市荷塘区太阳村,与丈夫娄志明一道做着一些小本生意。小日子原本过得和和美美,却不知怎么落了个妇科病。8月中旬的一天晚饭后,小夫妻坐在一块看电视,电视片中不时插播着一则“梅花K”的广告。那广告画面上二男二女,正卖力地夸着此药治性病治妇科病如何如何有效。起初,李凤艳很有些不耐烦,心中埋怨这电视台的广告真讨厌,好端端的一部电视剧,突然中间冒出这么一段不伦不类的广告,真扫兴!后来,她忽地想,自己不是正患妇科病么?莫非这“梅花K”真的有特效?第二天,她去了广告上说的药店,花158元一盒买回了两盒“梅花K”。不想刚刚服了3天就病成了这样。李凤艳的丈夫娄志明越想越气,他要与“梅花K”药厂打官司!此时,陈维顺医生觉得,这官司贸然地打起来也不太妥,他劝娄志明先与厂家联系,问清情况再说。按着药盒上的厂方电话号码,娄立即用手机拨通了电话。陈医生接过手机便将情况反映给厂方。厂方接电话的是一位男子,他说,他们的药全部销售完了,从没出现过株洲说的这类情况。陈医生只好耐着性子告诉对方,病人服用“梅花K”后,已有人出现肝肾损害的严重后果,他要求厂方提供“梅花K”的配方,以便临床救治病人,并希望迅即派人来株洲善后。那男子闻言后,终于答应来人调查。这天是8月22日。

然而,厂方并未来人,事态却继续发展。8月24日上午10时50分,消化内科又接连收治了4名怀疑为“梅花K”中毒的病人。陈维顺医生见情况危急,便从114台查到市药品监督局的电话,紧急举报。几乎与此同时,娄志明也向市药监局稽查办举报。其实,在此之前的8月21日下午4时,市一医院药剂科两位正、副主任周仁初、唐贤斌即亲往市药监局向该局的李艳群和稽办主任张波报告,希望市药监局迅速采取干预措施。

市一医院接二连三的举报,引起有关部门的高度重视。在接到陈维顺医生举报电话10分钟后,稽查办主任张波即率员迅即赶赴市一医院调查,发现7名同症状住院病人均是从市内华坤药店、金山大药房购买的“梅花K”。至此,震惊全国的株洲“梅花K”假药案开始浮出水面。

应该说,当假药“梅花K”黄柏胶囊流向全国17个省的26个城市并将向更广的范围蔓延时,是株洲市最早发现了它的毒踪。而株洲市最先发现这一罪魁祸首的,又应是市一医院和该院的医生陈维顺。

 

药监局紧急出动

 

张波一行匆匆来到市一医院消化内科,立即对舒买荣、杨晓芳、李凤艳、易细爱、陈利清、余映芝、胡宏伟等7名“梅花K”中毒可疑者进行调查。这二男五女患者,年龄最大的48岁,最小的26岁,服“梅花K”药最多的240粒,最少的仅40粒,一般服后3至10天出现恶心、呕吐、头晕症状。张波深感案情重大,11时50分,即电话向分管副局长张纯良紧急汇报。张副局长立即指示:立即调查华坤、金山两大药店,责令其立即停止销售“梅花K”,并着手调查生产厂家的销售代表。下午1时40分,张纯良和市局调研员毛光钰从株洲县匆匆赶到市一医院,逐一看望了中毒病人。

8月末的株洲,仍是秋老虎肆虐的时节,天气燥热得让人难受。眼望着病床上呕吐着、呻吟着的病人,张纯良心里一阵阵难受。这位长期从事药品检验工作的高级药师深知药物中毒是怎样严重的一件事情!当务之急,一是救人,二是阻断药源。救人靠医院了,她现在的任务是迅速查封全市范围内的“梅花K”黄柏胶囊。

下午3时,张波率员到金山、华坤两个药店进行调查。株洲日报、株洲有线电视台记者闻讯随同现场采访。他们从药店顺藤摸瓜,很快在株洲石棉瓦厂宿舍区找到了广西半宙集团制药三厂驻株洲办事处所在地,现场查获“梅花K”344盒。下午5时,张纯良将调查情况向局长欧阳文勇报告。

年近50的欧阳文勇刚从基层考察班子回来,他一边抹着额头上的汗水,一边急促地在办公室来回踱步。是啊,人命关天!从现有的情况分析,这“梅花K”肯定有问题。但问题究竟出在哪里?它的毒性究竟有多大?作用于人体的机理怎样?对,必须尽快弄清这些问题,以利于临床抢救病人。想到这里,他果断决定:1、马上立案;2、请新闻单位迅速发布公告,告诫市民停止购买和服用“梅花K”;3、立即通知所有药店停止销售“梅花K”;4、尽快与生产厂家取得联系;5、市药检所立即对“梅花K”进行检验。

这天是星期五,正是周末,也是从这一天开始,株洲市药监局的同志们开始了不分白昼的紧张工作。

市药检所所长张国浩接到任务,立即组织技术人员加班加点对“梅花K”样品进行检验。

我国药检法定标准有三级:最高级别是《中华人民共和国药典》,也称法典;二级即国家部颁标准或局颁标准;三级即地方标准,亦即省级卫生厅、局或药监部门制定的标准。除此再无任何标准具有法律效应。而广西半宙集团制药三厂生产的“梅花K”黄柏胶囊所附的质量标准,是广西区卫生厅桂卫药准字(1994)第141084号批文,称其:“制法:取黄柏粉1000克,其中330克研成细粉,其余670克加水煎煮三次,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加入上述细粉,混匀、干燥、过筛,制成1000粒,即得。”根据国家药品检验内容的四大部分:性状、鉴别、检查、含量测定,市药检所通过反复筛选,终于在8月28日下午4时发现“梅花K”黄柏胶囊0101185和0101193两个批号的样品中,在批准的质量标准之外,含有盐酸四环素物质!

我国《药典》现有中成药品2900余种,化学药品1000多种。国家对药品生产的管理十分严格,任何一种按法定标准生产的药品,都不能随意地增加或减少所含成份的量,更不得随便地增添其他成份的药物,否则,一律视为假劣药品。“梅花K”黄柏胶囊在法定标准之外添加四环素成份,其定性自是假药无疑。这给医生抢救中毒者提供了可靠的临床依据。

就在市药检所昼夜不停地进行“梅花K”样品检验的同时,株洲市药监局一方面与广西半宙集团制药三厂联系,要求派人来株接受调查;一方面紧急电传各县药检所,通报案情,要求立即全面查封假药“梅花K”。并对全市500家零售药店进行反复三次的地毯式清查,对服药者进行全面摸底调查。查明了26件“梅花K”去向。鉴于金山和华坤两家药店违反了国家药品监督局令第7号《药品流通监督管理办法(暂行)》第6条:“药品生产企业设立的办事机构,不得进行药品现货销售活动”的规定,擅自从生产企业办事机构现货购入药品,以致造成购入假药,导致患者中毒;同时,金山药店违反《药品流通监督管理办法》第11条之规定,未作药品入库验收记录,造成假药“梅花K”去向无法查实,市药监局于8月28日对其实施封门停业处罚。

株洲市药监部门的快速出击,有效地阻断了假药“梅花K”的源头,从而避免了更大范围的新的中毒事件的发生。

 

大案惊动高层

 

这无疑是一起罕见的假药大案,它给人民群众的性命安全带来严重威胁。随着案件的不断深入查处,“梅花K”中毒病人也一天天地增加。到8月30日下午6时,中毒病人已增至20人,其中仅市一医院便收治17人,更多的投诉者络绎不绝地涌向市药监局和市政府其他职能部门。整个株洲市笼罩在一片恐慌之中,人们谈药色变。说来,也难怪人们产生这种恐慌心理。谁能想到,国家正规的药厂也会生产假药?今后病了,还敢放心地吃药么?人们传闻着一对同时中毒的夫妇:丈夫叫舒买荣,37岁;妻子叫杨晓芳,30岁。杨晓芳本在耒阳打工,看到电视广告后,8月13日专程到株洲买了“梅花K”,带回耒阳和丈夫一起服用。不料服药3天后即恶心、呕吐,住进耒阳当地一家医院,治疗几天不见好转。当她意识到此药可能有毒而打电话嘱咐丈夫不要再服时,丈夫却已发病,夫妻双双只得躺在病床上呻吟。

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